Studienzentrum Pneumologie

Im Studienzentrum der Medizinischen Klinik III (Pneumologie) werden unter ärztlicher Leitung, international vorgeschriebener Standards (GCP - Good Clinical Practice - "gute klinische Praxis") und vorheriger Genehmigung einer unabhängigen Ethikkommission, klinische Studien durchgeführt.

Dabei erfolgt die Prüfung von neuen innovativen Medikamenten, Therapieformen und Diagnostikverfahren. Wir setzen uns zum Ziel, dadurch zu einer Verbesserung und Optimierung der medizinischen Versorgung jedes einzelnen Patienten und zum medizinischen Fortschritt insgesamt, beizutragen.

Insbesondere nehmen wir an einigen, überwiegend multizentrischen Studien verschiedener Phasen der klinischen Prüfung (Phase II-IV) mit unterschiedlichen Indikationen teil.

Indikationen:

  • COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
  • COPD mit chronischer Hyperkapnie (Beatmung; TNI - transnasale Insufflation)
  • Schweres Lungenemphysem (Ventilimplantation)
  • Asthma bronchiale
  • Idiopathische Lungenfibrose (schwere Lungengerüsterkrankung)
  • Schweres Schlafapnoe-Syndrom (Erektile Dysfunktion)
  • Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Selbstverständlich wird auch ohne Studienteilnahme immer die bestmögliche Behandlung gewährleistet.

Studienübersicht

Phasen der klinischen Prüfung

Phase I
  • ca. 5 bis 30 gesunde Probanden
  • Verträglichkeitsprüfung, geringe Wirkstoffmengen

Phase II

  • ca. 30 bis 250 Patienten mit definierter Indikation
  • Überprüfung des therapeutischen Effekts (Wirksamkeit)
  • Dosisfindung

Phase III

  • Mehrere hunderte bis tausende Patienten
  • Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit
  • Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Phase IV

  • nach der Zulassung des Medikaments
    Langzeitverträglichkeit

Leitung:
Chefarzt
Prof. Dr. med.
Stephan Budweiser

Studienärzte: 
Ltd. Oberarzt Dr. med. Georg Lueg
Oberarzt Dr. med. Stefan Kaldune
Dr. med. Franziska Roßberg
Dr. med. Tobias Scheschkowski
Dr. med. Andreas Lechner

Studienkoordination: 
Fr. Justine Banjai

Study Nurse: 
Fr. Justine Banjai
Fr. Barbara Loferer

Kontakt und Informationen:
Tel    +49 (0) 8031 - 365 7101
oder  +49 (0) 8031 - 365 7103
Fax   +49 (0) 8031 - 365 4953